肖华,男,1963年7月生,云南会泽人。1985年毕业于南昌大学化学系,获理学学士学位;1988年毕业于中国医科大学药学系,获医学硕士学位。后在同校继续攻读博士学位,1991年获医学博士学位。
1988年,肖华加入国家食品药品监督管理局,历任药品审评中心主任、副局长、总局药品注册司司长等职务。2015年11月,肖华任国家药品监督管理局局长。
肖华长期从事药品研发评价和注册审评工作,主持和参与通过“修补式的”临床研究和评价技术的制订和实施,积极推进CDER-ICH联合会的国际药品评价规范的引进和应用,对我国药品审评体系的建设发挥了重要作用。